백신온도관리대장

백신 온도관리대장의 서명 및 보고서를 생성할 수 있습니다.

보고서 생성

• 선택한 항목에 대해 백신 온도관리대장 보고서를 생성합니다.

• 생성된 보고서는 보고서 메뉴에서 언제든지 확인 가능합니다.

백신온도관리대장 서명

서명 아이콘을 클릭합니다.

• 측정시간(측정온도) : 온도를 측정한 시간을 선택합니다.

• 서명할 아이디 : 온도 측정을 진행한 담당자의 아이디(ID)를 입력합니다.

• 비밀번호 : 해당 아이디의 비밀번호를 입력합니다.

• 특이사항 : 관련된 특이사항이 있을 경우 입력해 서명을 완료합니다.

측정시간(측정온도)은 이미 경과된 시간도 선택할 수 있으며, 기록된 시간 목록 중에서 지정할 수 있습니다.

서명 수정 / 삭제

• 서명 수정은 해당 항목의 아이콘을 클릭한 뒤,

  수정할 내용을 입력하고 서명 버튼을 누르면 변경이 완료됩니다.

• 서명 삭제는 매니저 권한 사용자만 수행할 수 있습니다.

아래는 서명이 완료된 항목이 리스트에 표시된 화면 예시입니다.

서명자, 서명 일시 등의 정보가 함께 표시되며, 우측의 아이콘을 통해 수정 및 삭제 작업이 가능합니다.

전자문서 법적 효력

mChain의 백신관리대장은 국내 전자문서법은 물론, FDA의 21 CFR Part 11 등 글로벌 전자기록 규정을 모두 충족하는 전자문서 시스템입니다.

✅ 국내 전자문서법 준수

전자문서 및 전자거래 기본법 제4조 제1항

전자문서는 전자적 형태로 되어 있다는 이유만으로 법적 효력이 부인되지 아니한다.

전자문서 및 전자거래 기본법 제4조의2 제1항

전자문서가 아래 조건을 모두 만족할 경우, 서면과 동일한 효력을 가짐:

1. 전자문서의 내용을 열람할 수 있을 것

2. 전자문서가 작성, 변환, 송수신 또는 저장된 당시의 형태로 보존될 것

🌍 글로벌 기준 – 21 CFR Part 11 준수

21 CFR Part 11

미국 FDA가 제정한 전자기록·전자서명 관련 연방법으로, 제약, 바이오의약품, 의료기기, 식품 산업 등에서 전자 기록물의 무결성과 추적 가능성을 보장하기 위한 글로벌 기준입니다.

→ WHO, EU 등 주요 국제 규제 기관에서도 채택

🔐 mChain의 전자문서 요건 충족 방식

mChain은 다음과 같은 기술을 통해 위 요건을 충족합니다.

• 로그인 + 비밀번호 기반의 전자 서명

• 변경이 불가능한 PDF 형태의 백신관리대장 자동 저장

• 기록의 열람 가능성 및 원본 형태 유지